贯标需准备营业执照、组织结构代码证、认证证书、体系文件、运行记录及申请书等资料，具体包括企业自我声明、内审
基础资质文件
| 序号 | 文件类型 | 具体要求 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 1 | 营业执照副本扫描件 | 需加盖公章，确保清晰可辨；若涉及多场所运营，需提供所有分支机构执照 | 有效期内且已完成年检 |
| 2 | 组织机构代码证 | 已三证合一的企业可免于单独提交 | 与营业执照信息一致 |
| 3 | 税务登记证 | 同上，三证合一后无需重复提交 | |
| 4 | 法定代表人身份证复印件 | 正反面复印，注明“仅用于贯标认证”并盖章 | 防止被挪用 |
管理体系文件包
核心制度文本
✅ 《质量手册》（含方针目标、组织架构图）
✅ 《程序文件汇编》（覆盖文件控制/记录管理/内部审核等关键环节）
✅ 《作业指导书》及工艺流程图（标注关键控制点参数范围）
运行证据链材料
📄 近12个月的管理评审报告（含改进措施跟踪记录）
📊 内部审核计划表+不符合项整改闭环单据
📝 员工培训签到表及考核成绩单（需体现标准化知识模块）
🔧 设备维护保养日志（重点设备的校准证书需在有效期内）
技术支撑文档集
| 类别 | 特殊要求 | |
|---|---|---|
| 产品实现类 | 设计开发输入清单、DFMEA分析报告、试产验证数据 | 需关联客户特殊要求 |
| 检验检测类 | CNAS认可的实验室出具的型式试验报告、例行试验原始记录 | 抽样基数符合标准规定比例 |
| 供应链管理 | 合格供方名录及动态评价表、关键元器件可追溯性台账 | 涉及安全件的需提供认证证书 |
过程绩效数据集
⏱️ 过去三年成品一次交验合格率趋势图（按月统计）
🛠️ 客户投诉处理台账（含8D报告及效果验证记录）
♻️ 不合格品审理单汇总分析（按缺陷类型分类统计）
场地设施证明组
📍 生产车间布局平面图（标注功能区域划分）
🔧 主要生产设备清单（含购置日期、精度等级标识）
🧪 环境条件监控记录（温湿度/洁净度等关键指标实测值）
常见问题与解答
Q1：如果企业没有自有实验室怎么办？
👉 可委托具备CNAS资质的第三方检测机构出具检验报告，但需在体系中建立外部实验室管理程序，明确资质确认规则和结果采信流程,建议保留完整的委托协议及沟通记录作为补充证据。
Q2：贯标过程中发现历史文件缺失如何处理？
👉 根据ISO9001标准允许进行“剪裁”，但对缺失环节应制定补救措施：①编制替代性说明文件；②增加附加审核频次；③通过数字化手段重建电子档案库，并在三个月内完成