标签载明通用名、规格等关键信息；商标是企业专用标识，用于区分品牌，二者均受法规严格监管
药品标签
药品标签是指附着于药品包装上的图文标识，具有法定强制性和规范性，其核心作用是向医疗专业人员、患者及公众传递关键信息，确保用药安全有效,主要内容包括：
- 通用名称（如“阿莫西林胶囊”）必须显著标注,避免使用商品名误导；
- 成分与规格明确活性成分含量及剂型特征；
- 适应症/功能主治限定治疗范围；
- 用法用量提供具体给药方案；
- 不良反应、禁忌、注意事项警示潜在风险；
- 生产日期、批号、有效期至实现全程追溯；
- 批准文号（国药准字H/Z/S+编号）证明合法身份；
- 生产企业名称与地址承担质量责任主体。
| 要素类型 | 法规依据 | |
|---|---|---|
| 文字信息 | “每日一次，每次2粒” | 《药品说明书和标签管理规定》 |
| 图案符号 | 外用药专用标识（红色方框内白色十字） | 国家药品标准 |
| 特殊警示语 | “运动员慎用”“置于儿童不易接触处” | GMP认证要求 |
| 多语言版本 | 中英文对照（出口产品必备） | ICH Q1指南 |
需经国家药品监督管理局审批备案，字体大小、颜色对比度等均符合可读性标准，例如处方药必须标注“凭医师处方销售、购买和使用”,非处方药则印有OTC专有标识。
药品商标
作为知识产权载体，商标用于区分不同厂商的产品来源,典型特征包括：
- 注册属性：通过《商标注册证》获得专用权，受《商标法》保护；
- 设计形式：可采用文字（如“999感冒灵”）、图形（太极图案）、组合式等创意表达；
- 商业价值：知名品牌能提升市场辨识度与消费者忠诚度；
- 使用限制：不得涉及疗效宣传或夸大功能,必须与批准文号关联使用。
实践中常见策略是将商标置于包装角落，既保持品牌曝光又避免干扰核心医疗信息，例如同仁堂的“乐氏老铺”标识与主体标签形成视觉平衡。
相关问题与解答
Q1：为什么处方药标签上必须标注“凭医师处方销售”？
A：这是为了严格执行处方药管理制度，防止患者自行滥用高风险药物，该标注既是法律强制要求（《药品流通监督管理办法》），也是对零售终端的约束性提示,确保只有具备资质的医疗机构才能开具此类药品。
Q2：如果某中成药实际生产工艺变更但未更新标签，会有什么后果？
A：根据《药品管理法》，未按规定变更标签的行为属于违规生产记录不完整，可能导致行政处罚（如罚款、暂停销售），严重时可吊销药品批准证明文件，因标签信息与实物不符引发的用药错误，生产企业还需