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国内分类标准

1. 药品管理分类

   • 处方药（RX）：需凭医师处方购买，如含强效激素、抗生素的外用药膏（如复方酮康唑软膏）。
   • 非处方药（OTC）：可自行购买，分为甲类（红色标识）和乙类（绿色标识），如皮炎平（乙类）、无极膏（甲类）。

2. 医保目录分类

   • 医保甲类：全额纳入报销范围（如炉甘石洗剂）。
   • 医保乙类：按比例报销（如糠酸莫米松乳膏）。

3. 用途细分
   | 用途类别 | 示例产品 |
   |||
   | 皮肤科用药 | 达克宁（硝酸咪康唑） |
   | 五官科用药 | 红霉素眼膏 |
   | 外科消毒防腐 | 碘伏消毒软膏 |
   | 中药类 | 清凉油、风油精 |

   

4. 剂型分类

   • 软膏剂：油脂性基质（如凡士林软膏）。
   • 乳膏剂：乳化型基质（如氢化可的松乳膏）。
   • 凝胶剂：水性高分子基质（如阿达帕林凝胶）。

国际分类参考

1. 美国FDA分类

   • OTC单体药：如氢化可的松乳膏（需标注适应症和浓度）。
   • 处方药：如他克莫司软膏（免疫抑制剂）。

2. 欧盟分类

   

   • 药品类：需标明“Medicinal Product”（如卤米松乳膏）。
   • 边境线产品：介于药品与化妆品之间（如含低浓度水杨酸的祛痘膏）。

特殊管理类目

1. 麻醉/精神药品

   含利多卡因的外用止痛膏需按《麻醉药品管理办法》管控。

2. 放射性药品

   极少数用于皮肤癌治疗的放射性敷料需特殊许可。

易混淆类目辨析

常见问题解答

Q1：网购时如何快速判断外用药膏的类目？

• 查包装标识：国药准字属药品，械字号为器械，妆字号属化妆品。
• 看成分表：含化学药物成分（如氟轻松）多为药品，仅植物提取物可能为化妆品。

Q2：中药类外用膏药（如麝香壮骨膏）属于哪类？

• 归类依据：
  • 若为橡皮膏剂型（含橡胶基质），通常归入医疗器械（械字号）；
  • 若为传统黑膏药（铅丹制备），则按中药制剂管理（国