诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）全球主要专利约2026年到期，各国具体时间或有差异
诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）专利期详解
药物基本信息
- 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片（Sacubitril/Valsartan）
- 研发公司：瑞士诺华制药（Novartis）
- 适应症：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。
专利期背景
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专利类型：
- 化合物专利：覆盖沙库巴曲（LCZ696）和缬沙坦的组合实体。
- 制剂专利：涉及药物剂型、生产工艺等。
- 用途专利：针对心力衰竭适应症的独家权利。
- 不同国家/地区专利独立计算，需分别查询。
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专利期限：
- 通常为20年（自专利申请日起），部分国家可因审查延迟或补充保护证书（SPC）延长。
全球专利到期时间（截至2023年）
| 国家/地区 | 核心化合物专利到期时间 | 制剂/用途专利到期时间 | 当前状态 |
|---|---|---|---|
| 美国（USA） | 2022年1月1日 | 2022年1月1日 | 已过期 |
| 欧洲（EU） | 2022年1月1日 | 2022年1月1日 | 已过期 |
| 中国（CN） | 2022年1月1日 | 2022年1月1日 | 已过期 |
| 日本（JP） | 2022年1月1日 | 2022年1月1日 | 已过期 |
注：以上为化合物及核心用途专利的典型到期时间，实际需以各国知识产权局公开信息为准。
仿制药现状
- 美国：已有多家仿制药企业（如Dr. Reddy’s、Sandoz）提交或获批仿制申请。
- 中国：部分国内企业（如石药集团、正大天晴）已提交仿制药注册申请，但需等待审批。
- 价格影响：专利到期后，原研药价格可能下调，仿制药上市将进一步降低患者负担。
注意事项
- 专利挑战与延期：若存在专利诉讼或补充保护证书（SPC），实际过期时间可能延后。
- 区域差异：部分国家可能因局部专利布局不同，导致过期时间略有差异。
- 数据查询渠道：可通过各国知识产权局官网（如中国国家知识产权局、美国USPTO）或专业数据库（如Cortellis、Pharmaprojects）核实最新状态。
相关问题与解答
问题1：诺欣妥专利过期后，价格会下降多少？
解答：
专利过期后，原研药（诺欣妥）通常因市场竞争压力降价约30%50%，而仿制药价格可能仅为原研药的10%30%，具体降幅需视各国医保政策和市场竞争情况而定。
问题2：如何判断某国诺欣妥是否已过专利期？
解答：
- 查询官方数据库：
- 中国：国家知识产权局（CNIPA）专利检索系统。
- 美国：美国专利商标局（USPTO）数据库。
- 欧洲：欧洲专利局（EPO）数据库。
- 关键词搜索：输入“Sacubitril Valsartan”“诺欣妥”及研发公司（诺华）筛选相关专利。
- 关注法律状态：查看专利是否标注“失效”（Expired）或“终止”（Ceased）。