贯标审查主要审查企业是否符合相关标准要求，包括文件、流程、人员资质等方面的问题。
贯标审查相关问题详解
一、审查内容
| 审查方面 | 具体审查点 |
| 文件审查 | 质量管理体系文件的完整性，包括质量手册、程序文件、作业指导书等是否齐全。 文件的符合性，检查文件是否符合相关标准（如ISO 9001等）的要求，以及企业内部规定的质量方针和目标。 文件的一致性，确保不同层次文件之间相互协调，不存在矛盾之处。 |
| 过程审查 | 关键过程的识别与确定，看企业是否正确识别出对产品质量有重大影响的关键过程。 过程的有效性，评估过程是否得到有效执行，能否稳定地生产出合格产品或提供服务，生产过程的工艺参数控制是否合理，检验过程是否能准确检测出产品缺陷等。 过程的可控性，检查对过程的控制措施是否有效，如是否有明确的操作规范、质量控制点和预防措施等。 |
| 资源审查 | 人力资源方面，审查人员配备是否满足质量管理要求，包括人员的资质、培训情况和能力是否与所承担的质量工作相适应。 基础设施和工作环境，检查企业的生产设备、检测仪器等硬件资源是否完好且能够满足生产需求，工作环境是否符合产品质量要求，如清洁、温湿度控制等条件是否达标。 |
| 记录审查 | 记录的完整性，查看各类质量记录是否完整，如原材料检验记录、生产过程记录、成品检验记录等是否缺失。 记录的准确性和及时性，核实记录的数据是否真实可靠，填写是否规范，记录时间是否符合实际流程。 记录的可追溯性，通过记录能否追溯产品的生产过程、原材料来源、检验结果等信息。 |
二、常见问题与解答
问题1：如果发现文件不符合标准要求，企业应该如何整改？
解答：企业应首先明确不符合的具体内容，然后组织相关人员对文件进行修改，修改后的文件需要重新审批，并确保相关人员能够获取最新版本的文件，要对涉及该文件的过程和活动进行检查，确保其按照新文件要求执行。
问题2：在过程审查中，如何判断关键过程？
解答：可以通过以下方法判断关键过程：一是分析产品实现过程中对产品质量特性有重大影响的过程，如直接影响产品性能、可靠性等的过程；二是考虑过程的复杂程度和难度，那些技术要求高、容易出现质量问题的过程往往是关键过程；三是结合顾客反馈和以往质量问题的统计分析，频繁出现质量问题或顾客投诉较多的过程通常也是关键过程。