专利断崖，又称专利悬崖，是指当一个药品的专利保护期结束后，市场上出现大量相同或类似疗效的仿制药，导致原研药的市场份额和利润大幅下降的现象，以下是详细解释：
1、定义与背景
专利断崖是指当药品专利到期后，由于仿制药的进入，原研药的市场销售额和利润急剧下降的现象，在医药行业，新药的研发需要投入大量的时间和资金，一般需要15年左右的研发周期以及数亿美元的投资，为了收回成本并获得利润，制药公司通常会为其新药申请专利，享受市场独占权，专利保护期通常为20年，一旦专利到期，其他制药公司就可以合法生产和销售仿制药。
2、产生原因
专利保护期到期：专利保护期一过，专利技术即进入公有领域，任何企业都可以生产和销售该药品，市场竞争加剧。
仿制药的低成本优势：仿制药不需要承担高额的研发费用，生产成本较低，价格更具竞争力，消费者和医疗机构更倾向于选择价格更低的仿制药。
3、影响
对原研药企业的影响：专利到期后，原研药企业的市场份额和利润会大幅下降，辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀钙）在专利到期后，其销售额从2010年的117亿美元下降到2014年的22亿美元，降幅达到80%。
对仿制药企业的影响：对于仿制药企业来说，这是一个巨大的市场机遇，通过生产和销售高质量的仿制药，它们可以迅速占领市场，获得可观的利润。
对患者和社会的影响：专利断崖现象使得更多患者能够以更低的价格获得必需的药物，减轻了医疗负担，提高了药物的可及性，这也促使制药企业加大研发投入，推动医药行业的持续创新。
4、应对策略
专利策略：制药企业可以通过专利策略来延长专利保护期，如“常青化”策略，即在原有专利基础上进行改进，申请新的专利。
商标战略：通过注册商标，利用品牌优势维持市场地位。
商业秘密保护：对于一些不适合申请专利的技术，可以选择商业秘密保护。
行政保护：利用行政手段对药品和医疗器械进行审批和监管，防止未经审批的药品和医疗器械上市。
专利断崖是医药行业中的一个关键转折点，它不仅标志着原研药市场独占期的结束，也为仿制药企业提供了进入市场的契机，这一现象对原研药企业、仿制药企业、患者以及整个社会都产生了深远的影响。