计生用品属于医疗器械/医药保健类，主要用于生育控制与性健康防护，常见如避孕
按行政管理及行业属性划分
| 层级 | 具体表述 | 说明 |
|---|---|---|
| 一级大类 | 医药保健相关产品 | 受卫生健康部门监管，部分需取得相应资质 |
| 二级细分 | ✅ 医疗器械（如宫内节育器） ✅ 药品（短效/长效避孕药等） ✅ 消毒杀菌制品（外用避孕凝胶） |
根据成分和使用方式决定最终归属，需符合《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等法规 |
| 特殊管理标签 | 🔒 部分含激素类药物属处方药 | 须凭医师开具的处方购买使用 |
按市场流通形态分类
| 销售渠道 | 典型示例 | 商品定位特征 |
|---|---|---|
| 医疗机构/药店 | 复方口服避孕药、皮下埋植剂 | 强调医学指导性，标注适应症与禁忌人群 |
| 商超/便利店 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 作为一般消费品陈列，执行GB国家标准 |
| 自动售货机/线上平台 | 情趣型避孕套、润滑剂组合装 | 突出便利性和隐私保护，包装设计偏向快消品风格 |
按核心功能用途界定
避孕类主体产品
- 物理屏障型：男用/女用避孕套（二类医疗器械）
- 激素干预型：左炔诺孕酮片（紧急避孕药）、优思明®（复方短效口服避孕药）
- 长效缓释型：铜制宫内节育器（三类医疗器械）、皮下埋植剂
辅助配套产品
- ✅ 精子杀灭剂（壬苯醇醚栓剂）
- ✅ 排卵检测仪（部分划归家用医疗设备）
- ⚠️ 注意：宣称具有避孕效果的保健品/食品不属于合法计生用品
关键判定依据表
| 判断要素 | 符合计生用品特征的表现 | 反例排除情形 |
|---|---|---|
| 法律效力 | 获得国家药监局注册证号（械/药准字） | 仅有卫消证字号的生活用品 |
| 包装标识 | 明确标注「避孕」功能及相关使用方法 | 仅宣传保健功效而无具体避孕说明的产品 |
| 质量管控 | 生产过程需通过GMP认证（药品类）/ISO13485（器械类） | 无强制生产标准的三无产品 |
相关问题与解答
Q1: 超市卖的普通避孕套是否需要像药品一样冷藏保存？
👉 A: 不需要，市售避孕套执行GB/T 7544标准，常温避光储存即可，只有含生物活性成分的特殊品种（如杀精剂复合型）才需特定存储条件。
Q2: 海外代购的进口避孕药在国内合法吗？
👉 A: 需谨慎对待，根据我国规定，进口药品必须取得《进口药品注册证》，且最小销售单元应附中文说明书，个人自用少量携带不违法，但公开销售未获
